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ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。標準規定了…
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“良好生產規范”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方…
FSC森林認證,又叫木材認證,是一種運用市場機制來促進森林可持續經營,實現生態、社會和經濟目標的工具。FSC森林認證包括森林經營認證(Forest Management,FM)和產銷監管鏈認證(Chain of Custody,COC)。 森林經營的認證,也稱森林可持續經營認證或簡稱FSC森林認證,它是針…
IATF16949 質量體系認證是國際標準化組織(ISO)于2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求,它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001的特殊要求”,英文為IATF16949:2015。 IATF16949:2015是國際汽車行業的技術規范,是在ISO900…
ISO/IEC27001:2005標準的英文全稱是“Information technology - Security techniques - Information security management systems - requirements”,翻譯成中文為“信息技術—安全技術—信息安全管理體系 要求”。ISO27001是信息安全管理體系(ISMS)的規范標準,是為組織…
十環標志(中國環境標志)是標示在產品或其包裝上的一種“證明性商標”。它表明產品不僅質量合格,而且符合特定的環保要求,與同類產品相比,具有低毒少害、節約資源能源等環境優勢??烧J證產品分類包括:辦公設備、建材、家電、日用品、辦公用品、汽車、家具、紡織品、鞋…
GMI認證是對包裝供應商評估與認證。GMI認證是國際圖形測量公司的簡稱,是Target公司指定的對包裝供應商評估及持續的包裝樣品測量的專業化機構。GMI認證負責建立和運營一個專業網站,保存所有包裝數據,并通過相關路徑向Target、產品供應商和認證的包裝供應商提供報告。GM…
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生產規范,最早是美國國會為了規范藥品生產而于1963年頒布的。這也是世界上第一部GMP。由于GMP在規范藥品的生產,提高藥品的質量,保證藥品的安全方面效果非常明顯,FDA(美國食品、藥品管理局)于1980年頒布了食品GMP用以規…
C-TPAT 是美國國土安全部海關邊境保護局 ( 即 US Customs and Border Protection ,簡稱 “CBP”) 在911事件發生后所倡議成 立的自愿性計劃,并于 2002 年 4 月 16 日正式實行。透過 C-TPAT ,CBP 希望能與相關業界合作建立供應鏈安全管理系統,以確保供應鏈從起點到終點…
標準化組織(ISO)2007年11月制定了“ISO22716:2007”標準:化妝品——良好操作規范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標準為化妝品制造商提供:生產、控制、貯存等方面的操作指南。 ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、…
HACCP確保食品在消費的生產、加工、制造、準備和食用等過程中的安全,在危害識別、評價和控制方面是一種科學、合理和系統的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識別食品生產過程中可能發生的環節并采取適當的控制措施防止危害的發生。通過對加工過程的每一步進行…
ISO22000是一個國際標準,定義了食品安全管理體系的要求,適用于從“農場到餐桌”這個食品鏈中的所有組織。 ISO22000:2005FoodSafetyManagementSystemISO22000:2005食品安全管理體系。ISO22000:2005采用了 ISO9000標準體系結構,將HACCP(Hazard Analysis and Critical Co…
ISO 50001是一個自愿性的國際標準,讓任何規模的組織都能以一種方式,來系統地優化所有流程中的能源性能,促進更高效的能源管理。它與ISO 14001環境管理標準具有相同的結構,這意味著已經取得ISO 14001認證的組織會很容易滿足ISO 50001的要求。ISO50001是少數為企業提供可…
根據“1990年英國食品安全法案”規定,零售商與涉及到食品供應的所有部門一樣有責任采取一切合理的預防措施,并恪盡職責,避免在研發、制造、配送、廣告宣傳或銷售食品的過程中出現的任何偏差。長期以來,每個英國零售商根據自己制定的內部標準,獨自對食品的加工場地進行…
國際標準化組織(International Organization for Standardization,ISO)簡稱ISO,是一個全球性的非政府組織,是國際標準化領域中一個十分重要的組織。。ISO一來源于希臘語“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意。ISO國際標準組織成立于1946年,中國是ISO的正式成員,代表中國…
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟…
什么是 ISO 14001認證?ISO 14001 是環境管理體系認證的代號。ISO 14000 系列標準是由國際標準化組織制訂的環境管理體系標準。是針對全球性的環境污染和生態破壞越來越嚴重,臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環境問題威脅著人類未來生存和發展,順應國際…
IECQ HSPM QC080000是以美國EIA/ECCB954標準,即“電子電器元件和產品有害物質減免標準和要求”為基礎,由IEC引用的國際公認的有害物質過程管理體系認證要求。IECQ,即「國際電工技術委員會 (International Electrotechnical Commission , IEC)」下「國際電工委員會電子元…
TL9000是一套專為電信行業質量管理體系的要求和測量標準,以ISO9001:2000標準TL9000認證為基本要求,新增加了電信行業的專業要求和電信產品的測量指標,包括:質量管理體系及衡量指標為標準基礎。TL9000標準適用于電訊業的硬件、軟件、服務質量體系及其相關組合。TL9000…
企業信用等級劃分及有效期 1、中小企業信用等級劃分為A、B、C三等九級;2、評價結果有效期統一定為三年,企業申請升一級等級,不受有效期限制;3、協會在有效期內對企業每年進行一次復查,復查合格者繼續享有原信用等級,不合格者要相應 下調,并在一定范圍內公布;4、有…
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李永平
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